美利分享|化妆品备案中常见的问题,可能就有您的问题

发布者:美利妆业

发布时间:2018-02-27

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1、申请批文需要多久?

进口普通化妆品:4-5个月;进口特殊类化妆品8-10个月;国产非特;2星期,国产特殊类化妆品:8-10个月。

2、时间太长了,能快点吗?

申报时间主要为两大块:1、检测时间;2、评审时间;其中检测实验周期存在客观性,实验流程需要一定时间,难以缩短。而评审时间则是固定的,只会延长而不会缩短。因此,如果想缩短时间只能通过完善资料,尽量一次性通过,避免提意见和答复的时间。

3、申报需要多少费用?

申报费用由三部分构成:代理服务费(代理公司收取),检测费(检测机构收取),翻译公证费(公证处收取)。

代理服务费不同的代理公司收费不同

4、什么是普通类化妆品,什么是特殊类化妆品?

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)和防晒的化妆品。因为特殊用途化妆品和非特殊化妆品不同,为了达到效果通常会添加一些相应的功效成分,例如染发产品中的染发剂、防晒产品中的防晒剂等,因此特殊用途化妆品在使用过程中发生不良反应的概率相对较高。相关法规规定,特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政管理部门批准,取得国产特殊用途化妆品批准文号方可生产,或取得进口特殊用途化妆品批准文号方可进口。在备案文号的申请方面,特殊类化妆品比普通类申请周期长,费用高。另外,很多客户经常会将其与“特殊人群”使用的化妆品搞混,业内通常所说的“特殊人群”是指孕妇和婴儿使用的化妆品,既有普通类也有特殊类,“特殊人群”使用的化妆品比特殊类化妆品更难申报,其中孕妇用化妆品业内尚无授权案例。

5、化妆品一定要申请批件吗?

《化妆品卫生监督条例》第五章第二十六条规定:进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。可见,化妆品批件是其进口、上市的必须证件。事实上,在化妆品在进口过海关时,商检部门、海关都需要检验化妆品“批件”才能正常清关,而入境后,如果没有“批件”,也无法上市,包括电子商超(京东、天猫)和商场、专柜等。

6、化妆品批件可以自己申请吗?

化妆品是有时效性的快销产品,抢占上市时间是非常重要的,近些年,化妆品批件的审批日趋严格,程序愈发复杂化,时至今日,进口化妆品备案已经变成了一项专业性的、技术性很强的工作,不是随便一个文员就可以承担的,任何一个数字的错误,一个错误的外包装上英文单词的翻译都可能造成产品无法通过备案。

7、时间太长了,能快点吗?

申报时间主要为两大块:1、检测时间;2、评审时间;其中检测实验周期存在客观性,实验流程需要一定时间,难以缩短。而评审时间则是固定的,只会延长而不会缩短。因此,如果想缩短时间只能通过完善资料,尽量一次性通过,避免提意见和答复的时间。

8、关于动物实验

欧美化妆品经常标记禁止动物实验,然而我国法规仍强制要求进行动物实验,因此,禁止动物实验的产品是无法在我国进行备案的。

9、国外的检测报告,国内申报时可以用吗?

除防晒类产品的SPF和PA检测报告外,其他的国外检测报告均得不到药监局的承认,必须在药监局指定的检测机构进行重新检测。

10、还有哪些需要特别注意的?

(1)送检前配方、包装都必须确定,一般情况下送检后这两样都无法修改,这意味着如果配方包装有误,检验费可能就白花了。

(2)授权书非常重要,务必不要自己去做,请在签约后由我们的技术老师制作成PDF后再去进行公证。

(3)在华申报责任单位的重要性不言而喻,请慎重选择,一般为总代理或可靠的经销商,当然如果您暂时还没有合适的选择,也可指定我公司作为在华申报责任单位(需收取授权费)。


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